《化妝品管理條例》即將出台 近2000家企業或會麵臨洗牌

一直被國際化妝品品牌壓得抬不起頭的本土品牌，將迎來30年不遇的機會。
　　第一財經獨家獲悉，《化妝品管理條例》（下稱《條例》）即將出台，它將對整個化妝品市場從研發到銷售的全鏈條全方位進行重修，化妝品新材料的使用也將出台新的規定。這意味著，整個化妝品市場將出現劇烈波動。
　　一方麵，《條例》的出台，將導致行業整頓的加速，業內評估將有近2000家企業會因此倒下，整個化妝品市場將麵臨洗牌。另一方麵，研發投入更大、成本控製更強的企業，有望分享政策紅利，成長為具備多重優勢的市場勢力。
　　化妝品使用新材料受到政策限製
　　我國第一部化妝品行業相關管理規定《化妝品衛生監督條例》（下稱《監督條例》）於1990年1月1日起正式施行，至今已有30年。《監督條例》規定，使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院化妝品監督管理部門批準。但是申請批準之路卻極難走，監管問題是更深層次的原因。
　　“這個條例有很多限製，比如新材料的使用，需要申報批準才行，但是速度很慢。化妝品行業日新月異，產品推陳出新很快，但是沒有新材料，本土化妝品在創新上受到很大製約。30年就批準了10多個新材料，相當於沒有，很多國外用的新材料，本土企業卻不能用。”一位化妝品行業專家表示，“化妝品行業的監管一直被丟來丟去，並沒有一個專門的部門長期關注和監管，這對行業的發展影響很大。”
　　30年間，雖然監管沒有出新，但是30年前被國際品牌占據80%市場份額的中國化妝品市場已然變化。據《2019中國化妝品產業演進及投資價值研究》白皮書，2019年，國產化妝品占據56%的中國化妝品市場。
　　賽迪顧問數據顯示，2018年全球化妝品市場規模達到4880億美元，其中中國占12.7%，成為全球第二大化妝品市場。中國化妝品市場規模在近幾年保持了高速增長，從2015年的3112億元上升至2018年的4102億元，年均複合增速達到9.6%。
　　中國化妝品市場雖然取得了快速發展，但是也存在一些問題和瓶頸。賽迪顧問化妝品產業首席分析師李豔芳認為：
　　首先，麵對國際大牌的包圍，很多國產品牌發展空間受限，同時短期內也很難打破這種競爭格局，尤其在彩妝領域。
　　其次，相比於一些國際化妝品集團，國內化妝品企業研發投入力度不足，導致國內品牌在一些關鍵原料與配方的研發環節仍落後於國際巨頭，嚴重製約國產化妝品打開高端市場。
　　最後，化妝品市場監管體係有待進一步優化，尤其在原料和新原料的監管方麵，由於原料受限導致很多功效好、新上市的新型原料，在國內化妝品品牌中不能使用，這給研發和創新帶來了很大的局限。
　　“化妝品行業體量很大，新生代的消費能力很強大，中國本土品牌在崛起路上，但是這個行業的政策卻是30年前製定的，已經不適宜，本土品牌的發展，亟待相關法律的出台。”上述專家表示。
　　新規即將發布，行業麵臨洗牌
　　第一財經記者獨家獲悉，修訂了好多年的《條例》即將在近日出台。上述專家介紹，《條例》主要有四個方麵的變化。
　　一是，對新原料管理將實行“注冊+備案+報告”的形式。
　　二是，對化妝品的分類進行了重新製定。特殊化妝品包括染發、燙發、祛斑美白、防曬以及宣稱新功效的化妝品，特殊化妝品以外的為普通化妝品，“如果企業所生產的產品分類因此發生了改變，就要引起重視”。
　　三是，功效要有充分的科學依據。依據可以是相關文獻資料、研究數據或者功效評價資料，並應在國家藥品監督管理部門指定的網站公開依據摘要，接受社會監督。
　　四是，更關注化妝品的安全評估。化妝品注冊申請人和備案人應當開展產品安全評估，從事安全評估人員應當具有醫學、藥學、化學或者毒理學等相關專業知識，並具有5年以上相關專業從業經曆。
　　此前官方公布的《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》稱：新的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑、美白劑以及其他具有較高風險的新原料，由國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人向國務院食品藥品監督管理部門提出申請，經批準後方可使用。
　　不屬於前款所述範圍的新原料，國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人應當在新原料使用前30個工作日內，按照國務院食品藥品監督管理部門製定的新原料備案技術要求，將新原料的有關資料報國務院食品藥品監督管理部門備案；國務院食品藥品監督管理部門有異議的，應當在備案後30個工作日內提出。
　　“有了新原料，化妝品行業就有了活水，行業創新也具備了條件，打破了過去隻能在別人的基礎上模仿的狀態。這對行業是極大利好。”上海相宜本草化妝品股份有限公司研發副總裁呂智對第一財經記者表示。
　　如今被人們所熟知的化妝品品牌中，大多都是通過核心原料的研發建立了產品根基，從而打下了專業的品牌基礎。如寶潔在煙酰胺美白作用機理方麵的研發、歐萊雅集團在玻色因方麵的研發。
　　原料方麵，國外原料商領先於國內原料商。第一梯隊主要是掌握著相對先進工藝技術和生產水平的美國和歐洲商家，包括亞什蘭、路博潤、巴斯夫、科萊恩等；第二梯隊主要是日本商家，包括日清奧利友、日光化學、信越、味之素等。而我國原料供應商目前處於第三梯隊，代表企業有藍星、麗臣、華熙生物、天賜材料等。
　　有助於行業發展的還有其他相關規定。“這次修訂亮點很多，畢竟是一個全方位的監管法規。首先簡化了產品分類，特殊化妝品從9大類變成了4類，把不符合的品類比如減肥類歸到藥品去了，現在特殊化妝品隻有美白、祛斑、染發和燙發四大類。其次是廣告監管，所有化妝品宣稱的功能都要公開相關數據，讓消費者可以查詢，消費者知情權就得到了保護，對於產品安全性要求更嚴格，企業必須有安全評估的能力，否則不能做。”上述專家表示。
　　但另一方麵，《條例》在推動行業發展的同時，也加大了行業的整頓力度。
　　洗牌則意味著市場集中度的提升：那些已經在消費者心目中樹立了專業形象的品牌將有望受益；而那些本身知名度較小、沒有一定品牌積澱和品質背書的品牌將受到較大的挑戰。
　　上述專家認為，“未來行業違法成本增大，懲罰更嚴厲。新政出台後，在保障產品質量的同時，其實加大了企業成本的投入，對行業的整頓也會加速，業內評估將有近2000家企業會因此倒下。”